薬機法のイロハ その4

〇人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、 又は皮膚若しくは毛髪をすこやかに保つ 〇身体に塗擦、散布等の方法で使用される 〇人体に対する作用が緩和なもの 医薬部外品よりもさらに人体に対する作用が緩和で、 日常 […]

薬機法のイロハ その3

3.医薬部外品の定義 〇人体に対する作用が緩和なもの ①次の目的のために使用されるもの ・吐き気その他の不快感、口臭、体臭の防止 ・あせも、ただれ等の防止 ・脱毛の予防、育毛、除毛 ②厚生労働大臣が指定するもの ・染毛剤 […]

薬機法のイロハ その2

1.、薬機法の目的(続き)   薬機法は、以前は「薬事法」と呼ばれていました。 2.医薬品の定義  ①日本薬局方に収められている物  ②人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされる物であって、機械器 […]

薬機法のイロハ その1

薬機法の目的 薬機法の目的は以下になります。 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質、有効性、安全性の確保 保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止 医薬品、医療機器、再生医療等製品の研究開発の促進 保健 […]