萩原敏且 松本美弥子 織田慶子 松本高明
背景
世界卫生组织(WHO)于2016年4月7日的世界健康日发表了一份报告,该报告指出截至2014年,全世界的成人糖尿病患者达到2200万人,平均每11人中就有1人患有糖尿病。同时该调查报告指出,若不采取有效措施,预计全世界糖尿病人口将于2025年增至7亿人以上。
2016年我国的糖尿病成人患者也超过了1000万人。2007年后我国可能患有糖尿病的糖尿病预备军人数虽然出现了下降,但强烈怀疑患有糖尿病的患者则出现不断增加的倾向。糖尿病的检查中血糖值和糖化血红蛋白HbA1c两个项目,后者在糖尿病并发症的预防基准中有重要的应用价值。我们曾报告过将反渗透膜水(RO水)与纯氧混合开发出饮用用高浓度氧气液能够提高血氧浓度(SpO2)。并认为这对慢性阻塞性肺疾病(COPD),抑郁症的改善具有效果。并逐渐认识到这对糖尿病患者的血糖值和HbA1c的改善也具有效果。因此在之前报告的17例受试者的基础上,本次新增加7例受试者,合计24例受试者。对其进行包括性别差在内的WOX饮用效果的检讨。
起床时(早餐前):125 250ml
就寝时:125ml 250ml
感觉呼吸困难时125 250ml
其他,依照个人身体情况酌情增加125 250ml
因症状导致WOX不足时进行联络
表1 WOX饮用方法(用量)
实验对象以及实验方法
以在医疗机构接受治疗,了解到基于个人情报保护法,保障在公开临床检查结果时不会确定个人身份的前提下同意的成年人为对象。以从医疗机关得到临床检查结果为基础,针对糖尿病(包括疑似糖尿病在内的)成人患者24名,其中男性患者16名(年龄40~70岁),女性患者8名(年龄50~60岁)进行了关于血糖值和HbA1c的检讨。其中有男性12名,女性5名在之前的报告有涉及。
受试者按表1所示的方法以每天半瓶~1瓶的量饮用WOX。在实施WOX饮用实验时,对受试者进行年龄,性别,体重,是否患有基础疾病等一般条件进行确认的同时,确认受试者的糖尿病病历,接受的治疗手段,并在饮用前后(包含饮用期间)检测血糖及糖化血红蛋白HbA1c的水平。饮用后的检测与饮用实验结束后约1个月以内实施。受试者的血氧浓度未检测。并且,糖化血红蛋白HbA1c按照第56回日本糖尿病学会制定的“为了抑制糖尿病并发症,推荐治疗目标为控制在7%以下”为基准,与其相对应的“空腹血糖值130mg/dL以下,餐后两小时血糖值180mg/dL以下”为基准。对血糖及糖化血红蛋白HbA1c的下降水平利用t-检验进行分析。

表2 24例受试者的性别,临床检查结果,血糖值及HbA1c
结果
大多数受试者在开始后1个月内结束了WOX的饮用。受试者的背景和检查结果如表2所示。在医疗机关方面,无记载的男性一名,女性一名。其他大部分的受试者并未记载医疗机关的名称。抑制糖尿病并发症的基准值为空腹血糖值130mg/dl以及HbA1c在7%以下。在24例受试者中饮用前血糖值和HbA1c值均超过基准值的有13例(54.2%)(男性9名女性4名)。另外两项指标中有一项超标的受试者中,血糖值超标的有3例(男性No.1,4,15), HbA1c
超标的有3例(男性No.9,女性No.2,6)。饮用后血糖值下降至标准以下的有5例(男性:No.1,4,6,13,女性:No.1),饮用后HbA1c降至标准以下的有3例(男性No.3,9,13)。平均来看,16名男性受试者的血糖值在饮用前为166mg/dl,饮用后平均值降至134mg/dl,可以认为具有下降倾向(p<0.01)。另外HbA1c也从7.6%降至7.0%,可认为具有下降的倾向(p<0.05)。与此相对的8例女性受试者中饮用WOX后血糖值略下降5mg/dl。HbA1c平均值也从8.0%略降至7.9%。此外饮用WOX后直至直至检查时超过1个月的受试者有6例(男性No.3,6,13,14,女性No.6,8)。除女性的No.6之外,血糖值和HbA1c均维持着下降倾向。
饮用WOX前后不同性别血糖值和HbA1c值的变动如图1,2所示,血糖值和HbA1c值均为高值的受试者明显表现出数值的下降。虽然有男性(No.10)在饮用后出现快速升高,但因为HbA1c值出现下降,因此怀疑可能是饮用WOX后采集的血样并非空腹状态。另外,饮用者当中多数进行药物治疗,其中有6例有接受胰岛素治疗的记录(表2)。其中血糖值和HbA1c值均为高值的受试者依然存在(女性No.3)。

图1 16例男性受试者在饮用WOX前后血糖值及HbA1c的变化

图2 8例女性受试者在饮用WOX前后血糖值及HbA1c的变化
考察
印度尼西亚的医学杂志上刊登过富氧水对糖尿病的效果,尽管糖尿病患者餐后血糖值出现显著下降,因此认为对糖尿病具有效果,但关于在实验中使用的富氧水却鲜有详细记载。WOX基于清凉饮料水制造法于2011年开发销售,至目前为止未出现有害报告,并有对COPD,抑郁症和糖尿病等有效的报告。本次针对糖尿病增加检讨的病例数,进一步进行探究。
虽然我国对糖尿病的诊断实行血糖值的检测,但血糖值容易受到饮食和运动的影响,短暂的节食和过量饮食可以轻松改变血糖值。因此为预测糖尿病合并症,对HbA1c值也实施检测。依靠HbA1c值可以观测到过去2个月的血糖状况,不会出现因为饮食导致激烈的血糖变化影响到观测结果。日本糖尿病协会在【为抑制糖尿病并发症推荐治疗目标】当中以HbA1c值控制在7%以下为基准,控制在6%以下作为血糖正常化的目标,以控制在8%以下作为所有患者均应达成的目标。另一方面,日本老年医学会合同委员会也在高龄者糖尿病的血糖控制目标中提出了为预防糖尿病并发症将HbA1c控制在6.5%以下,超过7%时视网膜病变和肾脏疾病恶化率将极具升高。虽然仅测量HbA1c值不可进行诊断,但如果血糖值和HbA1c值在一次采血同时进行检测并可以确定糖尿病型则认为一次检测也可受到认可。基于上述,本次饮用试验对同一血样同时进行血糖值和HbA1c值。24例受试者中饮用前血糖值超过基准值的的男性12例,女性4例,HbA1c值超过基准值的的男性有10例,女性6例。两者均超过基准值的的男性有9例,女性有4例。虽然两者均超过基准值时有高风险引发糖尿病并发症,男性在饮用后HbA1c平均下降了0.6%,4例受试者达到了推荐值的6.9%以下。目前认为因饮用WOX导致HbA1c值下降的理由是因向血液中补充了氧气,糖化血红蛋白生成受到抑制。同时携带有糖化血红蛋白的红细胞因寿命问题不断减少,导致整体糖化血红蛋白水平下降。另一方面,女性中WOX饮用前后的差异不明显。其原因尚不明确,可能与大多数女性受试者在一般诊所就诊有关(8例中有6例)。另外对于存在因贫血等造成高值或红细胞生成素(EPO)分泌功能低下造成红细胞平均寿命低下,饮酒等造成短时升高等影响因素,本实验中的病例情况不明。此外男性受试者16例中有12例在综合病院或大学病院进行检查。
本次饮用试验从医疗机关提供的临床试验结果上看具有效果,饮用WOX对改善糖尿病的效果可以期待。今后在同一临床机构进行临床检测结果的比较,利用双盲法检测,延长试验时长等计划进行更为客观的饮用效果评价。
总结
在男性受试者群体中观察到饮用WOX后血糖值或HbA1c值下降的倾向,女性受试者群体由于参加人数较少,因此认为可以增加受试者人数或延长试验时间以观察效果